About Lenvatinib Mesylate ( MIBK Solvate) API

Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico
API Technology
Prostaglandins
Dose Form
Oral Solid/Capsules
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, Canada DMF, Korea DMF
Mecanismo de acción
Lenvatinib is a receptor tyrosine kinase (RTK) inhibitor that inhibits the kinase activities of vascular endothelial growth factor (VEGF) receptors VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR), and VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib also inhibits other RTKs that have been implicated in pathogenic angiogenesis, tumor growth, and cancer progression in addition to their normal cellular functions, including fibroblast growth factor (FGF) receptors FGFR1, 2, 3, and 4; the platelet derived growth factor receptor alpha (PDGFRα), KIT, and RET
Indicación
envatinib is indicated for the treatment of the following cancerous conditions:5
Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
- Treatment of locally recurrent or metastatic, progressive, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer
Renal Cell Carcinoma (RCC)
- First-line treatment, in combination with pembrolizumab, in adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC)
- Treatment of advanced renal cell carcinoma, in combination with everolimus, in adult patients who have previously tried ≥1 anti-angiogenic therapy
Hepatocellular Carcinoma (HCC)
- First-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma
Endometrial Carcinoma
- Treatment of advanced endometrial carcinoma that is not microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR), in combination with pembrolizumab, in patients who have experienced disease progression following prior systemic therapy and are not candidates for curative surgery or radiation
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lenvatinib Mesylate (MIBK Solvate) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.