Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Eribulin (Available For Selected Markets) API

Product
  • Categoría Terapéutica Anti-Cáncer / Oncologico

  • Número CAS

    441045-17-6

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Inyectable

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, EUDMF, DMF de Canadá

Mecanismo de acción

La eribulina inhibe la fase de crecimiento de los microtúbulos sin afectar la fase de acortamiento y secuestra la tubulina en agregados no productivos. La eribulina ejerce sus efectos mediante un mecanismo antimitótico basado en la tubulina que conduce al bloqueo del ciclo celular en la fase G₂/M, la desorganización de los husos mitóticos y, finalmente, la muerte celular apoptótica tras un bloqueo mitótico prolongado.

Además, el tratamiento con eribulina en células de cáncer de mama humano produjo cambios en la morfología y la expresión génica, así como una disminución de la migración y la invasividad in vitro. En modelos de xenoinjertos de ratón con cáncer de mama humano, el tratamiento con eribulina se asoció con un aumento de la perfusión y la permeabilidad vascular en los núcleos tumorales, lo que resultó en una reducción de la hipoxia del tumor y cambios en la expresión génica de las muestras tumorales asociados con una modificación del fenotipo.

Indicación

Indicación

HALAVEN es un inhibidor de los microtúbulos indicado para el tratamiento de pacientes con:

• Cáncer de mama metastásico que hayan recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia para el tratamiento de la enfermedad metastásica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en el entorno adyuvante o metastásico.

• Liposarcoma irresecable o metastásico que hayan recibido un régimen previo que contenga antraciclina.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Mesilato De Eribulina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Qué precauciones se deben tomar con el Mesilato de Eribulina?
  • Precaución en pacientes con antecedentes de problemas hepáticos, renales, cardíacos, alergias, o que estén tomando otros medicamentos, así como durante el embarazo y la lactancia.

Cuál es el propósito principal del uso del Mesilato de Eribulina?
  • La inyección de eribulina se utiliza para tratar el cáncer de mama metastásico (cáncer que ya se ha propagado a otras partes del cuerpo).

Cuál es la clasificación BCS del Mesilato de Eribulina?
  • La eribulina pertenece a la clase III de la clasificación BCS.

Qué DMF están disponibles para el API de Mesilato de Eribulina?
  • El API de Eribulina cuenta con DMF disponibles para Estados Unidos (USDMF), Europa y Canadá.

Cómo se debe almacenar el API de Mesilato de Eribulina?
  • La eribulina debe almacenarse a una temperatura de -65 ± 10 °C.

     

Cuál es la forma de dosificación disponible para el Mesilato de Eribulina?
  • La forma de dosificación disponible para la eribulina es de 1 mg/2 mL (0,5 mg/mL).

Descargo de responsabilidad

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