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About Capecitabine API

Product
  • Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico

  • API Technology

    High Potent

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, Canada DMF, Japan DMF, Russia DMF, Korea DMF, China DMF

Mecanismo de acción

Enzymes convert capecitabine to 5-fluorouracil (5-FU) in vivo. Both normal and tumor cells metabolize 5-FU to 5-fluoro-2’-deoxyuridine monophosphate (FdUMP) and 5-fluorouridine triphosphate (FUTP). These metabolites cause cell injury by two different mechanisms. First, FdUMP and the folate cofactor, N5-10-methylenetetrahydrofolate, bind to thymidylate synthase (TS) to form a covalently bound ternary complex. This binding inhibits the formation of thymidylate from 2’-deoxyuridylate. Thymidylate is the necessary precursor of thymidine triphosphate, which is essential for the synthesis of DNA, so that a deficiency of this compound can inhibit cell division. Second, nuclear transcriptional enzymes can mistakenly incorporate FUTP in place of uridine triphosphate (UTP) during the synthesis of RNA. This metabolic error can interfere with RNA processing and protein synthesis.

Indicación

XELODA (capecitabine) is a nucleoside metabolic inhibitor with antineoplastic activity indicated for:

  • Adjuvant Colon Cancer
  • Patients with Dukes’ C colon cancer
  • Metastatic Colorectal Cancer
  • First-line as monotherapy when treatment with fluoropyrimidine therapy alone is preferred
  • Metastatic Breast Cancer
  • In combination with docetaxel after failure of prior anthracycline-containing therapy
  • As monotherapy in patients resistant to both paclitaxel and anthracycline containing regimen

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Capecitabina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

What is CAPECITABINE API used to treat?
  • It is used to treat Breast cancer, gastric cancer and colorectal cancer.

What are the dosage strengths available for CAPECITABINE API?
  • Available in oral tablet form - 150mg & 500 mg

What drug class is CAPECITABINE API?
  • Capecitabine belongs to the group of medicines called antineoplastics (cancer medicines).

What should be monitored while taking CAPECITABINE API?
  • Allergy to 5-fluorouracil or. Kidney disease, severe or. Shortage of an enzyme called dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) that your body needs.

What is the process available for ordering CAPECITABINE API ?
Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.