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Capecitabina

Capecitabina-API

CAS Number: 154361-50-9

Categoria Terapêutica
Anti-Cáncer / Oncologico
Tecnologia API
Alto Potencia
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
USDMF
CEP
Brasil
Canadá
Japón
Rusia
Corea
Marca innovadora (EE. UU.)
XELODA
Plant
1006(CTO6)

Mecanismo de acción

Enzymes convert capecitabine to 5-fluorouracil (5-FU) in vivo. Both normal and tumor cells metabolize 5-FU to 5-fluoro-2’-deoxyuridine monophosphate (FdUMP) and 5-fluorouridine triphosphate (FUTP). These metabolites cause cell injury by two different mechanisms. First, FdUMP and the folate cofactor, N5-10-methylenetetrahydrofolate, bind to thymidylate synthase (TS) to form a covalently bound ternary complex. This binding inhibits the formation of thymidylate from 2’-deoxyuridylate. Thymidylate is the necessary precursor of thymidine triphosphate, which is essential for the synthesis of DNA, so that a deficiency of this compound can inhibit cell division. Second, nuclear transcriptional enzymes can mistakenly incorporate FUTP in place of uridine triphosphate (UTP) during the synthesis of RNA. This metabolic error can interfere with RNA processing and protein synthesis.

Indicación

XELODA (capecitabine) is a nucleoside metabolic inhibitor with antineoplastic activity indicated for:

  • Adjuvant Colon Cancer
  • Patients with Dukes’ C colon cancer
  • Metastatic Colorectal Cancer
  • First-line as monotherapy when treatment with fluoropyrimidine therapy alone is preferred
  • Metastatic Breast Cancer
  • In combination with docetaxel after failure of prior anthracycline-containing therapy
  • As monotherapy in patients resistant to both paclitaxel and anthracycline containing regimen

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Capecitabina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

FAQs

It is used to treat Breast cancer, gastric cancer and colorectal cancer.

Available in oral tablet form - 150mg & 500 mg

Capecitabine belongs to the group of medicines called antineoplastics (cancer medicines).

Allergy to 5-fluorouracil or. Kidney disease, severe or. Shortage of an enzyme called dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) that your body needs.

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