About Decitabine API
Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico

CAS Number
2353-33-5
API Technology
Alta Potencia
Dose Form
Sólido oral/Tabletas
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, DMF de Brasil, DMF de Corea
Mecanismo de acción
Se cree que la decitabina ejerce sus efectos antineoplásicos después de su fosforilación e incorporación directa en el ADN, inhibiendo la ADN metiltransferasa, lo que provoca hipometilación del ADN y diferenciación celular o apoptosis. La decitabina inhibe la metilación del ADN in vitro, lo cual se logra a concentraciones que no causan una supresión significativa de la síntesis de ADN. La hipometilación inducida por decitabina en células neoplásicas puede restaurar la función normal de genes críticos para el control de la diferenciación y proliferación celular. En células de división rápida, la citotoxicidad de la decitabina también puede atribuirse a la formación de aductos covalentes entre la ADN metiltransferasa y la decitabina incorporada al ADN. Las células no proliferativas son relativamente insensibles a la decitabina
Indicación
Dacogen es un inhibidor del metabolismo de nucleósidos indicado para el tratamiento de pacientes con síndromes mielodisplásicos (MDS), incluidos los previamente tratados y no tratados, MDS de novo y secundarios de todos los subtipos French-American-British (anemia refractaria, anemia refractaria con sideroblastos en anillo, anemia refractaria con exceso de blastos, anemia refractaria con exceso de blastos en transformación y leucemia mielomonocítica crónica), así como los grupos de riesgo intermedio-1, intermedio-2 y alto según el Sistema Internacional de Puntaje Pronóstico.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Decitabina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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