Pemetrexed Disodium (Heptahidrato) API

Mecanismo de acción

ALIMTA es un inhibidor metabólico análogo del folato que interrumpe los procesos metabólicos dependientes del folato, esenciales para la replicación celular.

Los estudios in vitro demuestran que pemetrexed inhibe la timidilato sintasa (TS), la dihidrofolato reductasa y la glicinamida ribonucleótido formiltransferasa (GARFT), enzimas dependientes del folato involucradas en la biosíntesis de novo de timidina y nucleótidos de purina.

El pemetrexed ingresa a las células mediante transportadores de membrana como el transportador de folato reducido y los sistemas de transporte de proteínas de unión al folato de membrana. Una vez dentro de la célula, pemetrexed se convierte en formas poliglutamato por la enzima folilpoliglutamato sintetasa.

Las formas poliglutamato se retienen en las células y actúan como inhibidores de TS y GARFT.

Indicación

ALIMTA® es un inhibidor metabólico análogo del folato indicado para:

• Tratamiento inicial en combinación con cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico, no escamoso.
• Tratamiento inicial en combinación con carboplatino y pembrolizumab en pacientes con NSCLC metastásico no escamoso.Esta indicación cuenta con aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta tumoral y la supervivencia libre de progresión. La aprobación continuada puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos confirmatorios.
• Monoterapia para mantenimiento en pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico no escamoso cuya enfermedad no ha progresado tras cuatro ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino.
• Monoterapia para el tratamiento de pacientes con NSCLC no escamoso recurrente o metastásico después de quimioterapia previa.Limitaciones de uso: ALIMTA no está indicado para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas de tipo escamoso.
• Tratamiento inicial, en combinación con cisplatino, de pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad es irresecable o que no son candidatos para cirugía curativa.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Pemetrexed Disodium (Heptahidrato) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.