Mecanismo de acción

Midostaurina es una molécula pequeña que inhibe múltiples tirosina quinasas receptoras. En ensayos bioquímicos o celulares in vitro, se ha demostrado que midostaurina o sus principales metabolitos activos en humanos, CGP62221 y CGP52421, inhiben la actividad de FLT3 de tipo salvaje, quinasas FLT3 mutantes (ITD y TKD), KIT (tipo salvaje y mutante D816V), PDGFRα/β, VEGFR2, así como miembros de la familia de quinasas serina/treonina PKC (proteína quinasa C).
Midostaurina ha demostrado capacidad para inhibir la señalización del receptor FLT3 y la proliferación celular, además de inducir apoptosis en células leucémicas que expresan receptores FLT3 mutantes ITD y TKD, o que sobreexpresan FLT3 de tipo salvaje y receptores PDGF.
También ha demostrado capacidad para inhibir la señalización de KIT, la proliferación celular y la liberación de histamina, así como inducir apoptosis en mastocitos.

Indicación

RYDAPT es un inhibidor de la quinasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos con: 

• Leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación FLT3 positiva, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA, en combinación con el tratamiento de inducción estándar con citarabina y daunorrubicina y la consolidación con citarabina.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Midostaurina es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.