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About Palbociclib API

Product
  • Therapeutic CategoryAnti-Cáncer / Oncologico

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Capsule/ Tablet, Oral Solids

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF, USDMF, Singapore DMF

Mecanismo de acción

It is a selective inhibitor of the cyclin-dependent kinases CDK4 and CDK6.

Indicación

IBRANCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer in combination with:

  • An aromatase inhibitor as initial endocrine based therapy in postmenopausal women; or
  • Fulvestrant in women with disease progression following endocrine therapy.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Palbociclib es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

RFQ Form

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Related Resources

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FAQs

What is Palbociclib API used for?
  • Treats HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer.

What is the dosage form and strength currently available for Palbociclib?
  • Available as oral tablets: 75 mg, 100 mg, 125 mg.

How do you store Palbociclib API?
  • Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F), with excursions permitted between 15°C to 30°C (59°F to 86°F).

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.