About Palbociclib API

Therapeutic Category抗がん/腫瘍
API Technology
Synthetic
Dose Form
Capsule/ Tablet, Oral Solids
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
Brazil DMF, USDMF, Singapore DMF
Mechanism of Action
It is a selective inhibitor of the cyclin-dependent kinases CDK4 and CDK6.
Indication
IBRANCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer in combination with:
- An aromatase inhibitor as initial endocrine based therapy in postmenopausal women; or
- Fulvestrant in women with disease progression following endocrine therapy.
Dr. Reddy’sの専門知識・技術
ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。
Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。
顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。
RFQ Form
Related Resources
FAQs
Treats HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer.
Available as oral tablets: 75 mg, 100 mg, 125 mg.
Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F), with excursions permitted between 15°C to 30°C (59°F to 86°F).