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About Palbociclib API

Product
  • Therapeutic Category抗がん/腫瘍

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Capsule/ Tablet, Oral Solids

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF, USDMF, Singapore DMF

Mechanism of Action

It is a selective inhibitor of the cyclin-dependent kinases CDK4 and CDK6.

Indication

IBRANCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer in combination with:

  • An aromatase inhibitor as initial endocrine based therapy in postmenopausal women; or
  • Fulvestrant in women with disease progression following endocrine therapy.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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Related Resources

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FAQs

What is Palbociclib API used for?
  • Treats HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer.

What is the dosage form and strength currently available for Palbociclib?
  • Available as oral tablets: 75 mg, 100 mg, 125 mg.

How do you store Palbociclib API?
  • Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F), with excursions permitted between 15°C to 30°C (59°F to 86°F).

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.