Logo
Logo

About Apalutamide (Amorphous & Form B) API

Product
  • Therapeutic Category抗がん/腫瘍

  • CAS Number

    956104-40-8

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF, USDMF

Mechanism of Action

Apalutamide is an Androgen Receptor (AR) inhibitor that binds directly to the ligand-binding domain of the AR. Apalutamide inhibits AR nuclear translocation, inhibits DNA binding, and impedes AR-mediated transcription. A major metabolite, N-desmethyl apalutamide, is a less potent inhibitor of AR, and exhibited one-third the activity of apalutamide in an in vitro transcriptional reporter assay. Apalutamide administration caused decreased tumor cell proliferation and increased apoptosis leading to decreased tumor volume in mouse xenograft models of prostate cancer.

Indication

ERLEADA is an androgen receptor inhibitor indicated for the treatment of patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

Related APIs

アビラテロン酢酸エステル

抗がん/腫瘍

arrow

Adagrasib

抗がん/腫瘍

arrow

アパルタミド

抗がん/腫瘍

arrow

アザシチジン

抗がん/腫瘍

arrow

ベンダムスチン塩酸塩

抗がん/腫瘍

arrow

ボルテゾミブ

抗がん/腫瘍

arrow

カバジタキセル

抗がん/腫瘍

arrow

Cabozantinib S-Malate

抗がん/腫瘍

arrow

カペシタビン

抗がん/腫瘍

arrow

Carfilzomib

抗がん/腫瘍

arrow

Darolutamide

抗がん/腫瘍

arrow

ダサチニブ

抗がん/腫瘍

arrow

デシタビン

抗がん/腫瘍

arrow

Deucravacitinib

抗がん/腫瘍

arrow

Fruquintinib

抗がん/腫瘍

arrow

Gemcitabine Hydrochloride

抗がん/腫瘍

arrow

Granisteron

抗がん/腫瘍

arrow

レナリドミド

抗がん/腫瘍

arrow

Lenvatinib Mesylate (Form C & MIBK Solvate)

抗がん/腫瘍

arrow

ロムスチン

抗がん/腫瘍

arrow

ミドスタウリン

抗がん/腫瘍

arrow

ニロチニブ塩酸塩

抗がん/腫瘍

arrow

Olaparib (Form A)

抗がん/腫瘍

arrow

パルボシクリブ

抗がん/腫瘍

arrow

Pazopanib

抗がん/腫瘍

arrow

ペメトレキセド二ナトリウム(七水和物)

抗がん/腫瘍

arrow

Pirtobrutinib

抗がん/腫瘍

arrow

ポマリドミド

抗がん/腫瘍

arrow

Relugolix

抗がん/腫瘍

arrow

Ripretinib

抗がん/腫瘍

arrow

Cabozantinib HCl

抗がん/腫瘍

arrow

エリブリンメシル酸塩

抗がん/腫瘍

arrow

エンザルタミド

抗がん/腫瘍

arrow

Ritlecitinib

抗がん/腫瘍

arrow

Lenvatinib Mesylate (Form-C)

抗がん/腫瘍

arrow

Niraparib Tosylate

抗がん/腫瘍

arrow

Request for Quotation

Get in touch with us by filling out the form below. Our team will reach out to you shortly!

Phone

Related Resources

Description not provided

FAQs

What are the steps in monitoring and testing while taking Apalutamide?
  • This medicine may cause dizziness, tiredness, seizures, and an increase risk for falls and fractures. Do not drive or do anything else that could be dangerous until you know how this medicine affects you. If you plan to have children, talk with your doctor before using this medicine.

How do you store Apalutamide API ?
  • Amorphous form is stable for 3 months at room temperature and recommended storage conditions of 2-8°C. Extended stability will be established.

What is the polymorph form available for Apalutamide API?
  • We offer Crystalline Form-B

What is the dosage form available for Apalutamide ?
  • Available in Tablet dosage form with strength of 60 Mg

What are the DMFs available for Apalutamide API ?
  • Dr.Reddys is the early mover in Apalutamide API manufacturing and files the USDMF

What is the BCS classification for Apalutamide API?
  • Apalutamide belongs to class 2 of BCS classification.


     

What is primary purpose of using the Apalutamide API?
  • Apalutamide is an androgen receptor inhibitor used to treat non metastatic, castration resistant prostate cancer.


     

免責事項

このウェブサイト上のいかなる情報も、製品またはサービスへの言及を含め、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものと解釈されるものでもありません。有効な特許により保護されている製品は、商用目的で提供または提供されるものではありません。ただし、特定のケースでは、Dr. Reddy の独自の裁量により、現地の法的要件に従って、そのような製品の研究用数量が、規制免除が存在する場所に、インド特許法第 107A 条 (Bolar 免除) に基づく規制提出の目的で提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場における特許シナリオを含む製品またはサービスについて独自の評価を行う必要があり、すべての特許関連法的責任を負うことになります。Dr. Reddy は、商品性、特定目的への適合性、および非侵害の保証を含むがこれらに限定されない、明示または黙示を問わずすべての保証を否認します。

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.