关于 Apalutamide (Amorphous & Form B) API
治疗类别 Oncology（肿瘤）
CAS 编号
956104-40-8
API 技术
合成
剂型
口服固体/片剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
巴西 DMF, USDMF
作用机制
阿帕魯胺是一種雄激素受體 (AR) 抑制劑，它直接與 AR 的配體結合域結合。1
阿帕魯胺抑制 AR 核轉位、抑制 DNA 結合，並阻礙 AR 介導的轉錄。2
一種主要的代謝物 N-去甲基阿帕魯胺 (N-desmethyl apalutamide) 是一種效力較低的 AR 抑制劑，在體外轉錄報告基因測定中，其活性約為阿帕魯胺的三分之一。
在前列腺癌的小鼠異種移植模型中，使用阿帕魯胺會導致腫瘤細胞增殖減少和細胞凋亡增加，從而使腫瘤體積減小。
适应症
ERLEADA（阿帕魯胺） 是一種雄激素受體抑制劑，適用於治療患有非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的患者。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 阿帕鲁胺（无定型及晶型B） API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量，安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化，从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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FAQs
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無定形晶型在室溫下穩定 3 個月，建議儲存條件為 2-8°C。延長的穩定性將會建立。
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我們提供晶型 B (Crystalline Form-B)。
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有 60 毫克強度的片劑 (Tablet) 劑型。
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Dr. Reddy's 是阿帕魯胺 API 製造的早期進入者，並提交了 USDMF 檔案。
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阿帕魯胺屬於 BCS 分類中的第 2 類。
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阿帕魯胺是一種雄激素受體抑制劑，用於治療非轉移性、去勢抵抗性前列腺癌。
免责声明
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