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About Palbociclib API

Product
  • Therapeutic Category抗癌/抗肿瘤

  • CAS Number

    571190-30-2

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Capsule/ Tablet, Oral Solids

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF, USDMF, Singapore DMF

作用机制

It is a selective inhibitor of the cyclin-dependent kinases CDK4 and CDK6.

适应症

IBRANCE is a kinase inhibitor indicated for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative advanced or metastatic breast cancer in combination with:

  • An aromatase inhibitor as initial endocrine based therapy in postmenopausal women; or
  • Fulvestrant in women with disease progression following endocrine therapy.

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 哌柏西利(晶型A) API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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帕博西尼(Palbociclib) - 新流程开发方法如何提供知识产权优势

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本白皮书概述了 Reddy 博士的整体开发方法如何帮助我们跨地区的 API 合作伙伴为患者提供早期使用的通用替代方案 帕博西尼 同时获得或保持竞争优势。

我们的工艺专家团队利用他们对知识产权、工艺开发(API 和配方)的综合理解,以及 原料药制造 确保通过设计该过程是精益的,没有潜在的遗传毒性杂质和 可扩展以制造早期市场进入。

要继续阅读我们最新的白皮书,请填写以下联系表格:

您还可以通过单击下面的链接 探索我们的 Palbocicilb API 产品

https://api.drreddys.com/zh-hans/product/palbociclib

FAQs

What is Palbociclib API used for?
  • Treats HR-positive, HER2-negative advanced or metastatic breast cancer.

What is the dosage form and strength currently available for Palbociclib?
  • Available as oral tablets: 75 mg, 100 mg, 125 mg.

How do you store Palbociclib API?
  • Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F), with excursions permitted between 15°C to 30°C (59°F to 86°F).

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