关于 Decitabine API
治疗类别 Oncology（肿瘤）
CAS 编号
2353-33-5
API 技术
高效力
剂型
口服固体/片剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, 巴西 DMF, 韩国 DMF
作用机制
地西他滨的抗肿瘤作用被认为是是通过磷酸化并直接与DNA结合，抑制DNA甲基转移酶后，致使DNA低甲基化和细胞分化或凋亡而产生的。地西他滨在体外抑制DNA甲基化，这是在不引起对DNA合成产生严重抑制的浓度下实现的。在肿瘤细胞中，地西他滨诱导的低甲基化可能恢复对控制细胞分化和增殖至关重要的基因的正常功能。在快速分裂的细胞中，地西他滨的细胞毒性也可能归因于DNA甲基转移酶和并入DNA的地西他滨之间形成共价加合物。非增殖细胞对地西他滨相对不敏感。
适应症
Dacogen是一种核苷代谢抑制剂，适用于骨髓增生异常综合征（MDS）患者的治疗，包括既往治疗过和未经治疗的，所有新生的和继发性MDS的法-美-英亚型（难治性贫血、环状铁粒幼红细胞难治性贫血、胚细胞过多难治性贫血、转化胚细胞过剩难治性贫血和慢性骨髓单核细胞白血病）和国际预后评分系统组中的中危1组、中危2组和高危组。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 地西他滨 API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量，安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化，从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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