作用机制

来那度胺是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon介导的，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的组成部分。在体外，药物存在时，底物蛋白（包括Aiolos、Ikaros和CK1α）被靶向泛素化并随后降解，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。体外实验表明，来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征）的增殖并诱导其凋亡。

来那度胺在某些体内非临床造血系统肿瘤模型（包括多发性骨髓瘤）中可延缓肿瘤生长。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤（NK）细胞的数量和活化，从而通过增加白细胞介素-2和干扰素-γ的分泌、增加NKT细胞的数量以及抑制单核细胞分泌促炎细胞因子（例如TNF-α和IL-6），直接增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺与地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖并诱导细胞凋亡。

适应症

"瑞复美（REVLIMID）是一种沙利度胺类似物，适用于治疗以下患者：

• 多发性骨髓瘤 (MM)，联合地塞米松治疗
• 多发性骨髓瘤 (MM)，自体造血干细胞移植 (auto-HSCT) 后的维持治疗
• 由低危或中危-1 型骨髓增生异常综合征 (MDS) 引起的输血依赖性贫血，伴有 5q 缺失异常，可伴有或不伴有其他细胞遗传学异常
• 套细胞淋巴瘤 (MCL)，在接受过两种既往治疗（其中一种包含硼替佐米）后复发或进展

使用限制：

• 瑞复美（REVLIMID）不适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，也不建议在受控临床试验之外使用。

Dr. Reddy's的专长

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Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 来那度胺（晶 型A) API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

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