关于 Gemcitabine Hydrochloride API
治疗类别 Oncology(肿瘤)

CAS 编号
122111-03-9
API 技术
高效力
剂型
注射剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, 巴西 DMF, CEP 已提交, 加拿大 DMF, 日本 DMF, 韩国 DMF, 俄罗斯 DMF, 中国 DMF
作用机制
可杀死处于 DNA 合成阶段的细胞,并阻断细胞通过 G1/S 期 边界的进程。吉西他滨经核苷激酶代谢为二磷酸(dFdCDP)和三磷酸(dFdCTP)核苷酸形式。
吉西他滨二磷酸可抑制核糖核苷酸还原酶,该酶负责催化生成 DNA 合成所需的脱氧核苷三磷酸,从而导致细胞内脱氧核苷酸水平下降。当吉西他滨核苷酸被掺入 DNA 后,仅能再添加一个核苷酸至正在延伸的 DNA 链,最终引发细胞凋亡的启动。
适应症
Gemzar® 是一种核苷代谢抑制剂,适用于以下治疗方案:
• 与卡铂联合使用:用于治疗在完成含铂治疗至少 6 个月后复发的晚期卵巢癌
• 与紫杉醇联合使用:用于既往含蒽环类辅助化疗失败后的转移性乳腺癌的一线治疗(除非临床上禁用蒽环类药物)
• 与顺铂联合使用:用于治疗非小细胞肺癌
• 单药治疗:用于治疗胰腺癌
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸吉西 他滨 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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