关于 Midostaurin API
治疗类别 Oncology（肿瘤）
CAS 编号
120685-11-2
API 技术
合成
剂型
软胶囊, 口服固体制剂
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, 巴西 DMF
作用机制
米哚妥林是一种小分子，可抑制多种受体酪氨酸激酶。体外生化或细胞实验表明，米哚妥林及其主要的人源活性代谢物CGP62221和CGP52421可抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶（ITD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变体）、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族成员的活性。米哚妥林能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD和TKD突变型FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。米哚妥林还表现出抑制 KIT 信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
适应症
RYDAPT 是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成人患者： 新诊断的急性髓系白血病 (AML)，且经 FDA 批准的检测方法证实为 FLT3 突变阳性，需联合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导治疗以及阿糖胞苷巩固治疗。
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴，是全球领先的活性药物成分（API）供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API（如类固醇，多肽，复杂长链分子和高效API（HPAPI /肿瘤药物））方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准，从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 米哚妥林（无定型及晶型II） API是研发，知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量，安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化，从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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