Pomalidomida API

Mecanismo de acción

La pomalidomida es un análogo de la talidomida con propiedades inmunomoduladoras, antiangiogénicas y antineoplásicas.
 Las actividades celulares de la pomalidomida se median a través de su diana cereblon, un componente del complejo enzimático ubiquitina ligasa E3 tipo cullina. In vitro, en presencia del fármaco, las proteínas sustrato (incluyendo Aiolos e Ikaros) son dirigidas hacia la ubiquitinación y posterior degradación, lo que conduce a efectos citotóxicos directos e inmunomoduladores.

En ensayos celulares in vitro, la pomalidomida inhibió la proliferación e indujo apoptosis en células tumorales hematopoyéticas. Además, inhibió la proliferación de líneas celulares de mieloma múltiple resistentes a lenalidomida y mostró sinergia con dexametasona tanto en líneas celulares sensibles como resistentes a lenalidomida para inducir apoptosis de células tumorales.

La pomalidomida mejoró la inmunidad mediada por células T y células NK y redujo la producción de citocinas proinflamatorias (p. ej., TNF-α e IL-6) por monocitos. También demostró actividad antiangiogénica en un modelo tumoral en ratón y en el modelo in vitro de cordón umbilical.

Indicación

POMALYST es un análogo de la talidomida indicado, en combinación con dexametasona, para pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias previas, incluyendo lenalidomida y un inhibidor del proteasoma, y que han mostrado progresión de la enfermedad durante o dentro de los 60 días posteriores a la finalización de la última terapia.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Pomalidomida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.