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Um olhar mais próximo em como o Dr. Reddy’s cumpre os requerimentos regulatórios adstringentes de impurezas genotóxicas na Ranolazina

Impurezas genotóxicas (GTIs) têm recentemente desafiado a indústria farmacêutica devido à sua presença em um nível de partes por milhão (ppm) em produtos de drogas, especialmente em moléculas de alta dosagem como Ranolazine, , que tem uma dose diária prescrita máxima (MDD) de 2000 mg.

Nesse relatório branco, nós falamos sobre os passos tomados por Dr. Reddy's durante a fase de desenvolvimento do produto para endereçar esse desafio desenhando o processo de tal maneira que esses PGIs / GTIs estão sob controle na abordagem de fabricação seguida pelo Dr. Reddy para Ranolazina..

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