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Um olhar mais próximo em como o Dr. Reddy’s cumpre os requerimentos regulatórios adstringentes de impurezas genotóxicas na Ranolazina

Impurezas genotóxicas (GTIs) têm recentemente desafiado a indústria farmacêutica devido à sua presença em um nível de partes por milhão (ppm) em produtos de drogas, especialmente em moléculas de alta dosagem como Ranolazine, , que tem uma dose diária prescrita máxima (MDD) de 2000 mg.

Nesse relatório branco, nós falamos sobre os passos tomados por Dr. Reddy's durante a fase de desenvolvimento do produto para endereçar esse desafio desenhando o processo de tal maneira que esses PGIs / GTIs estão sob controle na abordagem de fabricação seguida pelo Dr. Reddy para Ranolazina..

Leia o relatório técnico desse tópico preenchendo o formulário de contato abaixo.

Você também pode explorar nossas ofertas de Ranolazina API clicando no link abaixo:

https://api.drreddys.com/product/ranolazine

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Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

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