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进一步了解瑞迪博士如何满足雷诺嗪(Ranolazine)中基因毒性杂质的严格监管要求

基因毒性杂质 (GTI) 最近对制药业提出了挑战,因为它们在药品中的含量达到百万分之几 (ppm),尤其是在高剂量分子中,如 雷诺嗪,其规定的最大每日剂量 (MDD) 为 2000 毫克。

在本白皮书中,我们讨论了由 雷迪博士的 在产品开发阶段应对这一挑战 通过以这样一种方式设计工艺,使所有这些 PGI / GTI 都在制造方法的控制范围内,然后是 Reddy 博士的雷诺嗪。

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您还可以通过单击链接探索我们的雷诺嗪 API 产品 以下:

https://api.drreddys.com/zh-hans/product/ranolazine

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