Nota informativa

Un estudio detallado de cómo Dr. Reddy’s cumplió con los rigurosos requisitos regulatorios de las impurezas genotóxicas en la Ranolazina.

No hace mucho las impurezas genotóxicas (GTI) desafiaron a la industria farmacéutica con su presencia a un nivel de partes por millón (ppm) en medicamentos, en especial, en moléculas de dosificación alta como la Ranolazine, , para la cual se prescribe una dosis máxima diaria (MDD) de 2000 mg.

En este libro blanco, hablamos acerca de los pasos que tomó Dr. Reddy's durante la fase de desarrollo del producto para abordar este desafío mediante el diseño del proceso de tal modo que todas estas PGI (Posible Impurezas Genotóxicas)/GTI (Impurezas Genotóxicas)estén dentro del control de enfoque de fabricación supervisado por Dr. Reddy’s para la Ranolazina.

Lea nuestro último libro blanco sobre este tema luego de completar el siguiente formulario de información de contacto.

También puede explorar nuestra oferta de IFA de Ranolazina haciendo clic en el siguiente enlace:

https://api.drreddys.com/es/product/ranolazine

Explore other Whitepapers:

Know More

Email us: api@drreddys.com
+91 40 49002222

Download Now

Complete el formulario de contacto a continuación para ver el documento técnico

Conozco y acepto la Política de privacidad y los Términos de uso de este sitio web.

Nuestra lienea de contacto email: api@drreddys.com | +91 40 49002222

Renuncia

Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.