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Tech sheet – Apremilast

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Dr. Reddy's API Offerings*:

Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally for Apremilast API and filed the USDMF in September 2016 (Form-B) and June 2017 (Amorphous). Besides this, we have DMF filings in Canada and Brazil.
Offers the same form as the innovator drug, facilitating successful bioequivalence studies.

Manufacturing and Capacity:

We manufacture Apremilast at our cGMP API manufacturing facility in Vizag (CTO-SEZ), which is successfully inspected by global regulatory authorities, including the US FDA, and is EU GMP certified too. We have sufficient capacity to supply the commercial quantities in a short lead time.

To learn more, download the techsheet on Apremilast API HERE.

Should you have any specific queries? I would be happy to schedule a meeting at your earliest convenience.

*Note: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act and not for commercial sale.

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Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.