Nota informativa

Tech sheet – Apremilast

Dr. Reddy's API Offerings*:

Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally for Apremilast API and filed the USDMF in September 2016 (Form-B) and June 2017 (Amorphous). Besides this, we have DMF filings in Canada and Brazil.
Offers the same form as the innovator drug, facilitating successful bioequivalence studies.

Manufacturing and Capacity:

We manufacture Apremilast at our cGMP API manufacturing facility in Vizag (CTO-SEZ), which is successfully inspected by global regulatory authorities, including the US FDA, and is EU GMP certified too. We have sufficient capacity to supply the commercial quantities in a short lead time.

To learn more, download the techsheet on Apremilast API HERE.

Should you have any specific queries? I would be happy to schedule a meeting at your earliest convenience.

*Note: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act and not for commercial sale.

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Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.

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