Nota informativa

Tech sheet – Apremilast

Dr. Reddy's API Offerings*:

Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally for Apremilast API and filed the USDMF in September 2016 (Form-B) and June 2017 (Amorphous). Besides this, we have DMF filings in Canada and Brazil.
Offers the same form as the innovator drug, facilitating successful bioequivalence studies.

Manufacturing and Capacity:

We manufacture Apremilast at our cGMP API manufacturing facility in Vizag (CTO-SEZ), which is successfully inspected by global regulatory authorities, including the US FDA, and is EU GMP certified too. We have sufficient capacity to supply the commercial quantities in a short lead time.

To learn more, download the techsheet on Apremilast API HERE.

Should you have any specific queries? I would be happy to schedule a meeting at your earliest convenience.

*Note: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act and not for commercial sale.

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.