About Ferric Carboxymaltose API
Therapeutic CategoryNefrología
CAS Number
9007-72-1
API Technology
Producto de hierro
Dose Form
Inyectable
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, DMF de China, Malaysia DMF, Saudi Arabia
Mechanism of Action
Ferric carboxymaltose is a colloidal iron (III) hydroxide in complex with carboxymaltose, a carbohydrate polymer that releases iron.
Indication
Injectafer is an iron replacement product indicated for the treatment of iron deficiency anemia in adult patients:
- Who have intolerance to oral iron or have had unsatisfactory response to oral iron;
- Who have non-dialysis dependent chronic kidney disease.
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El libro blanco describe los desafíos incluidos en el desarrollo de carbohidratos complejos de hierro,, incluidos los parámetros requeridos para demostrar la equivalencia fisicoquímica, y resume nuestra experiencia para tratarlos.
Los carbohidratos complejos de hierro son un híbrido de moléculas orgánicas e inorgánicas. Los elementos estructurales clave de la molécula son diseñadas y administradas por las operaciones unitarias del proceso definido y los materiales utilizados en el proceso. Cualquier variación sutil en la operación unitaria del proceso puede alterar las características estructurales del carbohidrato complejo de hierro.
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FAQs
Trata la anemia por deficiencia de hierro en pacientes intolerantes al hierro oral o con enfermedad renal crónica.
-
- Monitorizar posibles reacciones alérgicas.
- Evitar en pacientes con insuficiencia renal severa.
-
Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), en un envase bien cerrado y protegido de la humedad.
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