Finasteride (Form 1) API

Mecanismo de acción

La finasterida es un inhibidor competitivo y específico de la 5α-reductasa tipo II, una enzima intracelular que convierte la testosterona en DHT. En ratones, ratas, monos y humanos se encuentran dos isoenzimas distintas: tipo I y tipo II, cada una expresada de manera diferente según los tejidos y las etapas del desarrollo.En humanos, la 5α-reductasa tipo I predomina en las glándulas sebáceas de la mayoría de las regiones de la piel (incluido el cuero cabelludo) y en el hígado. Es responsable de aproximadamente un tercio de la DHT circulante.

La 5α-reductasa tipo II se encuentra principalmente en la próstata, vesículas seminales, epidídimo y folículos pilosos, además del hígado, y es responsable de dos tercios de la DHT circulante.El mecanismo de acción de la finasterida se basa en su inhibición preferencial de la isoenzima tipo II. Estudios in vitro utilizando tejidos nativos (cuero cabelludo y próstata) demostraron una selectividad 100 veces mayor por la 5α-reductasa humana tipo II sobre la tipo I (IC50 = 500 y 4.2 nM para los tipos I y II, respectivamente).En ambas isoenzimas, la inhibición va acompañada de la reducción del inhibidor a dihidrofinasterida y de la formación de un aducto con NADP+. El recambio del complejo enzimático es lento (t1/2 ~ 30 días para el complejo tipo II y ~14 días para el tipo I).La inhibición de la 5α-reductasa tipo II bloquea la conversión periférica de testosterona a DHT, lo que reduce significativamente las concentraciones séricas y tisulares de DHT.En hombres con alopecia androgenética, el cuero cabelludo calvo contiene folículos miniaturizados y niveles elevados de DHT en comparación con zonas con cabello. La administración de finasterida reduce los niveles de DHT en el cuero cabelludo y en suero en estos pacientes. Aún no se han definido las contribuciones exactas de estas reducciones al efecto terapéutico. No obstante, mediante este mecanismo, la finasterida parece interrumpir un factor clave en el desarrollo de la alopecia androgenética en pacientes con predisposición genética.

Indicación

PROPECIA es un inhibidor de la 5α-reductasa indicado para el tratamiento de la alopecia androgenética (pérdida de cabello de patrón masculino) SOLO EN HOMBRES. PROPECIA no está indicado para uso en mujeres.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Finasteride (Form 1) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.