Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Resmetirom API

Product
  • Número CAS

    1381321-73-2

  • Tecnología del API

    Molécula pequeña

  • Forma de Dosificación

    Sólido Oral/Cápsulas

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    En desarrollo

Mecanismo de acción

Resmetirom actúa dirigiéndose específicamente al receptor beta de la hormona tiroidea (THR-β) en el hígado. A continuación, se detallan sus aspectos clave:

Activación selectiva de THR-β: A diferencia de las hormonas tiroideas naturales o algunos fármacos, Resmetirom activa principalmente THR-β y tiene un efecto mínimo sobre THR-α, otro receptor de hormona tiroidea presente en todo el cuerpo. Esta acción dirigida ayuda a minimizar los posibles efectos secundarios fuera del hígado.

Fomento del metabolismo de los ácidos grasos: En un hígado sano, los ácidos grasos se descomponen para obtener energía o se eliminan. La EHNA se caracteriza por la acumulación de grasa. La activación de THR-β por resmetirom estimula las enzimas implicadas en la degradación y oxidación de los ácidos grasos, lo que reduce el contenido de grasa hepática.

Posibles efectos antiinflamatorios: Si bien el mecanismo exacto aún se está investigando, la activación de THR-β por Resmetirom también podría contribuir a la reducción de la inflamación hepática, característica distintiva de la EHNA. Esto podría contribuir aún más a una mejor función hepática.

Indicación

Resmetirom está aprobado para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada en adultos. La EHNA es una afección hepática caracterizada por acumulación de grasa, inflamación y fibrosis (cicatrización). Resmetirom ayuda a mejorar la función hepática al reducir la grasa y, potencialmente, la inflamación.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Resmetirom es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Esteatohepatitis no alcohólica - NASH

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FAQs

Para qué se utiliza el API Resmetirom?
  • Para tratar la NASH no cirrótica con fibrosis hepática moderada a avanzada.

     

Cuál es la forma de dosificación y concentración disponible?
  • Disponible como tabletas orales de 80 mg y 100 mg.

     

Cómo se debe almacenar el API de Resmetirom?
  • Conservar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), permitiéndose excursiones entre 15°C y 30°C (59°F a 86°F)

Descargo de responsabilidad

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