About Roxadustat Monohydrate - Form A API
Therapeutic CategoryNephrology
CAS Number
808118-40-3
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solids
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF, China DMF, Brazil DMF
Mecanismo de acción
Roxadustat (FG-4592, ASP1517, Anatomical Therapeutic Classification (ATC) code B03XA05) is an orally administered small molecule drug that prevents the enzymatic degradation of HIF-1α by inhibiting the PHD enzymes. In consequence, the hematocrit rises and hemoglobin concentrations increase.
Indicación
Roxadustat is indicated for the treatment of adult patients with symptomatic anemia associated with chronic kidney disease (CKD). Build, train, & validate predictive machine-learning models with structured datasets. Avoid life-threatening adverse drug events & improve clinical decision support.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Roxadustat Monohydrate - Form A es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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Podemos abordar los requisitos de la distribución de tamaño de partículapersonalizado mediante la reducción de tamaño y técnica de cristalización para lograr la distribución del tamaño deseado de partícula de manera consistente a escala comercial.
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