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About Dimethyl Fumarate API

Product
  • Therapeutic Category中枢神経系 (CNS)

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Capsules

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, EUDMF, Brazil DMF, China DMF

Mechanism of Action

The mechanism by which dimethyl fumarate (DMF) exerts its therapeutic effect in multiple sclerosis is unknown. DMF and the metabolite, monomethyl fumarate (MMF), have been shown to activate the Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) pathway in vitro and in vivo in animals and humans. The Nrf2 pathway is involved in the cellular response to oxidative stress. MMF has been identified as a nicotinic acid receptor agonist in vitro.

Indication

TECFIDERA is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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FAQs

How do you store Dimethyl Fumarate API?
  • Store at temperature  2 – 8°C

What is the use of Dimethyl Fumarate?
  • Dimethyl fumarate is used to treat adults with relapsing forms of multiple sclerosis

What precautions need to be taken while having Dimethyl Fumarate?
  • Avoid being near people who are sick or have infections while you are using this medicine.

What is the dosage form available for Dimethyl Fumarate API ?
  • Dimethyl fumarate is available in capsule dosage form with 120 and 240 mg

What polymorph form is available for Dimethyl fumarate?
  • We offer Crystalline Form of Dimethyl Fumarate

What is the BCS classification for Dimethyl fumarate?
Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.