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レベチラセタム

レベチラセタム-API

レベチラセタム API

CAS Number: 102767-28-2

レベチラセタム API

薬効分類
中枢神経系 (CNS)
API技術
合成
投与形態
経口液剤
注射剤
Dr Reddy's の開発状況
使用可能
利用可能な規制申請
USDMF
CEP Granted
Brazil DMF
Canada DMF
Japan DMF
Korea DMF
イノベーターブランド(米国)
SPRITAM

Mechanism of Action

The precise mechanism(s) by which levetiracetam exerts its antiepileptic effect is unknown. The antiepileptic activity of levetiracetam was assessed in a number of animal models of epileptic seizures. Levetiracetam did not inhibit single seizures induced by maximal stimulation with electrical current or different chemoconvulsants and showed only minimal activity in submaximal stimulation and in threshold tests. Protection was observed, however, against secondarily generalized activity from focal seizures induced by pilocarpine and kainic acid, two chemoconvulsants that induce seizures that mimic some features of human complex partial seizures with secondary generalization. Levetiracetam also displayed inhibitory properties in the kindling model in rats, another model of human complex partial seizures, both during kindling development and in the fully kindled state. The predictive value of these animal models for specific types of human epilepsy is uncertain.

Indication

SPRITAM is indicated for adjunctive therapy in the treatment of: 

  • Partial onset seizures in patients with epilepsy 4 years of age and older weighing more than 20 kg 
  • Myoclonic seizures in patients 12 years of age and older with juvenile myoclonic epilepsy 
  • Primary generalized tonic-clonic seizures in patients 6 years of age and older with idiopathic generalized epilepsy

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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FAQs

A novel antiepileptic drug used in the treatment of partial seizures, myoclonic seizures, and tonic-clonic seizures.

1000 mg once a day. Your doctor may adjust your dose as needed. However, the dose is usually not more than 3000 mg per day.

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