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About Apremilast (Amorphous & Form B) API

Product
  • Therapeutic Category中枢神経系 (CNS)

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, Brazil DMF, Canada DMF

Mechanism of Action

Apremilast is an oral small-molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) specific for cyclic adenosine monophosphate (cAMP). PDE4 inhibition results in increased intracellular cAMP levels. The specific mechanism(s) by which apremilast exerts its therapeutic action in psoriatic arthritis patients and psoriasis patients is not well defined.

Indication

OTEZLA, an inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4), is indicated for the treatment of:

  • Adult patients with active psoriatic arthritis
  • Patients with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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Related Resources

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FAQs

What is the dosage form available for Apremilast API?
  • Available in Tablet dosage form with a strength of 10, 20 and 30 Mg

How do you store Apremilast API?
  • Store below 30°C (86°F).

What are the uses of Apremilast ?
  • Apremilast is used to treat ulcers in the mouth in people with Behcet's syndrome (a disorder that causes blood vessel swelling in the body). Apremilast is in a class of medications called phosphodiesterase inhibitors. It works by blocking the action of certain natural substances in the body that cause inflammation.


     

What is the BCS classification for Apremalist?
  • Due to its low solubility and permeability, it is classified as a class IV drug according to BCS classification.

What is the polymorph form available for Apremalist?
  • We offer Amorphous and crystalline form

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.