About Apremilast (Amorphous & Form B) API
Therapeutic Category中枢神経系 (CNS)
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solid/Tablets
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, Canada DMF
Mechanism of Action
Apremilast is an oral small-molecule inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4) specific for cyclic adenosine monophosphate (cAMP). PDE4 inhibition results in increased intracellular cAMP levels. The specific mechanism(s) by which apremilast exerts its therapeutic action in psoriatic arthritis patients and psoriasis patients is not well defined.
Indication
OTEZLA, an inhibitor of phosphodiesterase 4 (PDE4), is indicated for the treatment of:
- Adult patients with active psoriatic arthritis
- Patients with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for phototherapy or systemic therapy
Dr. Reddy’sの専門知識・技術
ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。
Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。
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Related Resources
FAQs
Available in Tablet dosage form with a strength of 10, 20 and 30 Mg
Store below 30°C (86°F).
Apremilast is used to treat ulcers in the mouth in people with Behcet's syndrome (a disorder that causes blood vessel swelling in the body). Apremilast is in a class of medications called phosphodiesterase inhibitors. It works by blocking the action of certain natural substances in the body that cause inflammation.
Due to its low solubility and permeability, it is classified as a class IV drug according to BCS classification.
We offer Amorphous and crystalline form