关于 Levetiracetam API
治疗类别 中枢神经系统 (CNS)

CAS 编号
102767-28-2
API 技术
合成
剂型
硬明胶胶囊/片剂(用于悬浮液)
Dr Reddy's 开发状态
可用的
可用的法规申报文件
USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 加拿大 DMF, 日本 DMF, 韩国 DMF, 中国 DMF
作用机制
左乙拉西坦发挥抗癫痫作用的具体机制尚不清楚。左乙拉西坦的抗癫痫活性已在多种动物癫痫发作模型中进行评估。左乙拉西坦对通过最大电流刺激或不同化学诱发剂引起的单次发作无抑制作用,在亚最大刺激和阈值测试中仅显示微弱活性。然而,对于由化学诱发剂匹鲁卡品(pilocarpine)和卡因酸(kainic acid)引起的局灶性发作并继发全身化的活动,左乙拉西坦表现出保护作用。这些化学诱发剂引发的癫痫发作模拟了部分人类复杂部分性发作继发全身化的特征。
在大鼠的反复刺激(kindling)模型中,左乙拉西坦也显示出抑制作用,这是一种模拟人类复杂部分性发作的模型,无论在反复刺激发展阶段还是完全反复刺激状态下均有效。需要注意的是,这些动物模型对特定类型人类癫痫的预测价值尚不确定。
适应症
SPRITAM 适用于作为辅助治疗用于:
• 部分性发作:适用于 4 岁及以上、体重超过 20 kg 的癫痫患者
• 肌阵挛发作:适用于 12 岁及以上、患有青少年肌阵挛性癫痫的患者
• 原发性全身强直-阵挛发作:适用于 6 岁及以上、患有特发性全身性癫痫的患者
Dr. Reddy's的专长
Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。
Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 左乙拉西坦 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。
帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。
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FAQs
种新型抗癫痫药物,用于治疗部分性癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作和强直-阵挛性癫痫发作。
每日一次,每次1000毫克。医生可能会根据需要调整剂量。但通常每日剂量不超过3000毫克。
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