Roxadustat Monohydrate - Form A API

Mechanism of Action

Roxadustat (FG-4592, ASP1517, Anatomical Therapeutic Classification (ATC) code B03XA05) is an orally administered small molecule drug that prevents the enzymatic degradation of HIF-1α by inhibiting the PHD enzymes. In consequence, the hematocrit rises and hemoglobin concentrations increase.

Indication

Roxadustat is indicated for the treatment of adult patients with symptomatic anemia associated with chronic kidney disease (CKD). Build, train, & validate predictive machine-learning models with structured datasets. Avoid life-threatening adverse drug events & improve clinical decision support.

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード（インド）に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬（API）供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API（HPAPI /腫瘍学薬）など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。