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Certificación de GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) de ANVISA para el manejo de Ingredientes Farmacéuticos 61 de los IFA de Dr. Reddy’s

Nos complace anunciar la publicación en el DIARIO OFICIAL DE LA UNIÓN de Brasil acerca del otorgamiento a Dr. Reddy’s Laboratories Limited de la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación para el manejo de Ingredientes Farmacéuticos 61 de los IFA de Dr Reddy’s.

Las Certificaciones de GMP de ANVISA ampara todos nuestros IFA comercializados y en desarrollo en el mercado brasileño de seis de nuestras fábricas de fabricación.

Please click here to view the list of all certified API’s and manufacturing plant site.

Este logro fue posible gracias a la dedicación al trabajo en conjunto de nuestros Equipos de Expertos de RA (Asuntos Regulatorios) & QA (Control de Calidad) ubicados en Brasil e India, centrados particularmente en cumplir con las últimas regulaciones emitidas por ANVISA.

Sumado a nuestro logro en nuestros números de GMP, también se preparó el número de 31 DIFA (Expedientes de Ingredientes Farmacéuticos Activos) en el 2020 que cumplen con la regulación del CADIFA (Certificado de Idoneidad de los Expedientes de Ingredientes Farmacéuticos Activos) RDC 359/20, más el número 33 que llega este año 2021.

Nuestro equipo latinoamericano de expertos de RA reside en el hecho de que todos sus miembros son exempleados de la Industria farmacéutica, lo que brinda un mayor entendimiento de lo que se necesita de nuestros clientes y de ANVISA.

Nuestro respaldo latinoamericano de RA/QA no tiene comparación en el mercado, ya que estamos capacitados para ofrecer soluciones desde el Apoyo de Revisión y Control de la Planta, la Resolución de Problemas sobre del Tamaño de Partícula, el ámbito de patentes, Especialización en Nitrosaminas, Impurezas Azidas y otras impurezas M7 pertinentes.

Contáctenos en api@drreddys.compor cualquier consulta o respaldo solicitados por sus APIrequisitos.

 

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