Liraglutida API

Mecanismo de acción

Liraglutida es un agonista acilado del receptor humano de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) con un 97% de homología en la secuencia de aminoácidos con el GLP-1 humano endógeno (7-37). Al igual que el GLP-1 endógeno, la liraglutida se une y activa el receptor de GLP-1, un receptor de superficie celular acoplado a la activación de la adenilato ciclasa a través de la proteína G estimuladora, Gs. El GLP-1 endógeno tiene una vida media de 1,5-2 minutos debido a la degradación por las enzimas endógenas ubicuas, dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) y endopeptidasas neutras (NEP). A diferencia del GLP-1 nativo, la liraglutida es estable frente a la degradación metabólica por ambas peptidasas y tiene una vida media plasmática de 13 horas después de la administración subcutánea. El perfil farmacocinético de la liraglutida, que la hace adecuada para la administración una vez al día, es consecuencia de la autoasociación que retrasa la absorción, la unión a proteínas plasmáticas y la estabilidad frente a la degradación metabólica por DPP-4 y NEP.

La GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y la ingesta de calorías, y el receptor de GLP-1 está presente en varias áreas del cerebro involucradas en la regulación del apetito. En estudios con animales, la administración periférica de liraglutida resultó en la presencia de liraglutida en regiones cerebrales específicas que regulan el apetito, incluido el hipotálamo. Aunque la liraglutida activó neuronas en regiones cerebrales conocidas por regular el apetito, no se identificaron regiones cerebrales específicas que mediaran los efectos de la liraglutida sobre el apetito en ratas.

Indicación

Saxenda es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) indicado como complemento de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el manejo crónico del peso en pacientes adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de

• 30 kg/m2 o más (obesidad) o
• 27 kg/m2 o más (sobrepeso) en presencia de al menos una condición comórbida relacionada con el peso (por ejemplo, hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 o dislipidemia)

Limitaciones de uso:

• Saxenda no está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2
• Saxenda no debe usarse en combinación con ningún otro agonista del receptor GLP-1
• Saxenda no debe usarse con insulina
• No se han establecido los efectos de Saxenda sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular
• No se ha establecido la seguridad y eficacia de la coadministración con otros productos para la pérdida de peso
• Saxenda no ha sido estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Liraglutida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.