Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Posaconazole API

Product
  • Categoría Terapéutica Anti-Infeccioso

  • Número CAS

    171228-49-2

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Suspensión, Tabletas, Delayed released tablets and solution

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF

Mecanismo de acción

El posaconazol bloquea la síntesis de ergosterol, un componente clave de la membrana celular fúngica, mediante la inhibición de la enzima dependiente del citocromo P-450 lanosterol 14α-demetilasa, responsable de la conversión de lanosterol a ergosterol en la membrana celular del hongo. Esto da lugar a la acumulación de precursores de esteroles metilados y a la disminución del ergosterol dentro de la membrana celular, debilitando así la estructura y función de la membrana fúngica. Esto puede ser responsable de la actividad antifúngica del posaconazol.

Indicación

Noxafil es un agente antifúngico azólico indicado para: inyección, tabletas de liberación retardada y suspensión oral.

  • Profilaxis de infecciones invasivas por Aspergillus y Candida en pacientes con alto riesgo de desarrollarlas debido a inmunosupresión severa, como receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) con EICH (GVHD) o aquellos con neoplasias hematológicas con neutropenia prolongada por quimioterapia.
  • Tratamiento de la candidiasis orofaríngea (OPC), incluyendo OPC refractaria (rOPC) a itraconazol y/o fluconazol.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Posaconazol es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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