Rabeprazol Sódico (Forma Y) API
CAS Number: 117976-90-6
About Rabeprazol Sódico (Forma Y) API
Therapeutic Category
Gastro-Intestinal - GI
API Technology
Synthetic
Dose Form
Oral Solids
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF
Mecanismo de acción
"Rabeprazole belongs to a class of antisecretory compounds (substituted benzimidazole proton-pump inhibitors) that do not exhibit anticholinergic or histamine H2-receptor antagonist properties, but suppress gastric acid secretion by inhibiting the gastric H+, K+ATPase at the secretory surface of the gastric parietal cell. Because this enzyme is regarded as the acid (proton) pump within the parietal cell, rabeprazole has been characterized as a gastric proton-pump inhibitor. Rabeprazole blocks the final step of gastric acid secretion. In gastric parietal cells, rabeprazole is protonated, accumulates, and is transformed to an active sulfenamide. When studied in vitro, rabeprazole is chemically activated at pH 1.2 with a half-life of 78 seconds. It inhibits acid transport in porcine gastric vesicles with a half-life of 90 seconds."
Indicación
ACIPHEX delayed-release tablets is a proton pump inhibitor (PPI) indicated in adults for:
- Healing of Erosive or Ulcerative Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
- Maintenance of Healing of Erosive or Ulcerative GERD
- Treatment of Symptomatic GERD
- Healing of Duodenal Ulcers
- Helicobacter pylori Eradication to Reduce Risk of Duodenal Ulcer Recurrence
- Treatment of Pathological Hypersecretory Conditions, Including Zollinger-Ellison Syndrome
In adolescent patients 12 years of age and older for: - Short-term Treatment of Symptomatic GERD
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Rabeprazol Sódico (Forma Y) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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