About Rabeprazole Sodium (Amorphous & Form Y) API
Therapeutic CategoryGastro-Intestinal - GI

CAS Number
117976-90-6
API Technology
Sintética
Dose Form
Cápsula/ Tableta
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de Rusia, DMF de China
Mecanismo de acción
El rabeprazol pertenece a una clase de compuestos antisecretores (inhibidores de la bomba de protones derivados del benzimidazol) que no presentan propiedades anticolinérgicas ni antagonistas de los receptores H2 de histamina, pero suprimen la secreción de ácido gástrico al inhibir la H+, K+-ATPasa gástrica en la superficie secretora de la célula parietal gástrica. Dado que esta enzima se considera la bomba de protones dentro de la célula parietal, el rabeprazol ha sido caracterizado como un inhibidor de la bomba de protones gástrica. El rabeprazol bloquea el paso final de la secreción de ácido gástrico. En las células parietales gástricas, el rabeprazol se protona, se acumula y se transforma en un sulfenamida activa. Cuando se estudia in vitro, el rabeprazol se activa químicamente a pH 1,2 con una vida media de 78 segundos. Inhibe el transporte de ácido en vesículas gástricas porcinas con una vida media de 90 segundos.
Indicación
Los comprimidos de liberación prolongada de ACIPHEX son un inhibidor de la bomba de protones (PPI) indicado en adultos para:
• Curación de la enfermedad por reflujo gastroesofágico erosiva o ulcerada (GERD)
• Mantenimiento de la curación de la GERD erosiva o ulcerosa
• Tratamiento de la GERD sintomática
• Curación de úlceras duodenales
• Erradicación de Helicobacter pylori para reducir el riesgo de recurrencia de úlcera duodenal
• Tratamiento de condiciones de hipersecretor patológicas, incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison
En pacientes adolescentes de 12 años y mayores para:
• Tratamiento a corto plazo de la GERD sintomática
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy 's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Rabeprazol Sódico (Forma Y) es el resultado de la amplia experiencia en R & D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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