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Rabeprazol Sódico (Forma Y)

Rabeprazol Sódico (Forma Y)
CAS Number: 117976-90-6

Rabeprazol Sódico (Forma Y)

Categoria Terapêutica
Gastro-Intestinal - GI
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
Canadá
CEP
Europa
Australia
Arabia Saudita
Malasia
Marca innovadora (EE. UU.)
ACIPHEX

Mechanism of Action

"Rabeprazole belongs to a class of antisecretory compounds (substituted benzimidazole proton-pump inhibitors) that do not exhibit anticholinergic or histamine H2-receptor antagonist properties, but suppress gastric acid secretion by inhibiting the gastric H+, K+ATPase at the secretory surface of the gastric parietal cell. Because this enzyme is regarded as the acid (proton) pump within the parietal cell, rabeprazole has been characterized as a gastric proton-pump inhibitor. Rabeprazole blocks the final step of gastric acid secretion. In gastric parietal cells, rabeprazole is protonated, accumulates, and is transformed to an active sulfenamide. When studied in vitro, rabeprazole is chemically activated at pH 1.2 with a half-life of 78 seconds. It inhibits acid transport in porcine gastric vesicles with a half-life of 90 seconds."

Indication

ACIPHEX delayed-release tablets is a proton pump inhibitor (PPI) indicated in adults for:

  • Healing of Erosive or Ulcerative Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
  • Maintenance of Healing of Erosive or Ulcerative GERD
  • Treatment of Symptomatic GERD
  • Healing of Duodenal Ulcers
  • Helicobacter pylori Eradication to Reduce Risk of Duodenal Ulcer Recurrence
  • Treatment of Pathological Hypersecretory Conditions, Including Zollinger-Ellison Syndrome
    In adolescent patients 12 years of age and older for:
  • Short-term Treatment of Symptomatic GERD

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Rabeprazol Sódico (Forma Y) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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