Mecanismo de acción

El raloxifeno es un agonista/antagonista estrogénico, comúnmente conocido como modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM). Las acciones biológicas del raloxifeno se medían en gran medida a través de la unión a los receptores de estrógeno. Esta unión resulta en la activación de vías estrogénicas en algunos tejidos (agonismo) y el bloqueo de vías estrogénicas en otros (antagonismo). La acción agonista o antagonista del raloxifeno depende del grado de reclutamiento de coactivadores y correpresores a los promotores de genes diana del receptor de estrógeno (ER).

Raloxifeno parece actuar como un agonista estrogénico en el hueso. Disminuye la resorción ósea y la remodelación ósea, aumenta la densidad mineral ósea (DMO) y reduce la incidencia de fracturas. Los datos preclínicos demuestran que el raloxifeno es un antagonista estrogénico en los tejidos uterino y mamario. Estos resultados son consistentes con los hallazgos en ensayos clínicos, los cuales sugieren que EVISTA carece de efectos similares al estrógeno en el útero y en el tejido mamario.

Indicación

EVISTA® es un agonista/antagonista estrogénico indicado para:

• Tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

• Reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.

• Reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de cáncer de mama invasivo. Limitaciones importantes: EVISTA no está indicado para el tratamiento del cáncer de mama invasivo, la reducción del riesgo de recurrencia del cáncer de mama, ni la reducción del riesgo de cáncer de mama no invasivo.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Raloxifeno Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.