About Naproxen API
Therapeutic CategoryTratamiento del dolor
CAS Number
22204-53-1
API Technology
Sintética
Dose Form
Suspensión, Tabletas
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de Rusia, DMF de China
Mecanismo de acción
El naproxeno tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. ANAPROX DS (naproxeno sódico) ha sido desarrollado como una formulación de naproxeno de absorción más rápida para su uso como analgésico.
El mecanismo de acción del naproxeno, al igual que el de otros AINE, no se comprende completamente, pero involucra la inhibición de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2).
El naproxeno es un inhibidor potente de la síntesis de prostaglandinas in vitro. Las concentraciones de naproxeno alcanzadas durante la terapia han producido efectos in vivo. Las prostaglandinas sensibilizan los nervios aferentes y potencian la acción de la bradiquinina en la inducción del dolor en modelos animales. Las prostaglandinas son mediadores de la inflamación. Debido a que el naproxeno es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, su modo de acción puede deberse a una disminución de prostaglandinas en los tejidos periféricos.
Indicación
Los comprimidos NAPROSYN, EC-NAPROSYN y ANAPROX DS son fármacos antiinflamatorios no esteroideos indicados para el alivio de los signos y síntomas de:
• Artritis reumatoide
• Osteoartritis
• Espondilitis anquilosante
• Artritis idiopática juvenil poliarticular
Los comprimidos NAPROSYN y ANAPROX DS también están indicados para el alivio de los signos y síntomas de:
• Tendinitis
• Bursitis
• Gota aguda
• Dolor
• Dismenorrea primaria
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Naproxeno es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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Related Resources
Managing the Product Life Cycle: Naproxen API and formulations
Naproxen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) used in treating pain, menstrual cramps, and inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis and fever.
SustainableSupply Chain
GlobalRegulatory Support
More than one decade of
Naproxen manufacturing> 1500metric tons per year
Trusted byleading pharmacompanies
Naproxen is a non-selective COX inhibitor and appears to exert anti-inflammatory action by reducing the production of inflammatory mediators like prostaglandins.
Naproxen was patented in 1967 and approved for use in the United States in 1976.
Naproxen by Dr. Reddy’s
The manufacturing of Naproxen and Naproxen Sodium has a long tradition at Dr. Reddy’s. We manufacture Naproxen for more than one decade at our cGMP site in Cuernavaca, Mexico. Today we are the 2nd largest manufacturer of Naproxen globally and reliably supply our global pharma customers with APIs and finished formulations.
Active Pharmaceutical Ingredient
- Naproxen Base and Naproxen Na
- Manufactured at our dedicated cGMP facility in Cuernavaca, Mexico
- Total capacity > 1500 MT
- Customized particle size
Finished Dosage Form
- Naproxen Na Rx
- Formulated at our cGMP manufacturing site in Hyderabad, India
Addressing the changing market demands in the product life cycles
Naproxen has become one of the focus products of Dr. Reddy’s and our teams are working on constant improvements an capacity expansion to meet the changing market needs. Some of our approaches include.
- Robust supply chain – most of our key starting materials are now backward integrated and we have diversified our raw material sourcing through long term contracts and sourcing efficiencies to facilitate sustainable supplies.
- Capacity expansion – we have been working consistently over last one year to increase our manufacturing capacity by 50%.
- Continuous improvement – during the API life cycle, we regularly improve process efficiency and quality.
- Product life-cycle management – on request we are able to provide new formulations such as Naproxen Na OTC
- Facilitating formulation needs – on request we are able to supply formulators with DC grade granules of Natproxen Na to facilitate faster formulation development and manufacturing.
FAQs
Aliviar el dolor de indicaciones como dolor de cabeza, dolor muscular, tendinitis, dolor dental y calambres menstruales. También reduce la inflamación, el dolor y la rigidez articular causada por artritis, bursitis y ataques de gota.
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Adultos: 550 miligramos (mg) para la primera dosis, luego 550 mg cada 12 horas o 275 mg cada 6 a 8 horas según sea necesario.
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Ofrecemos la Forma Polimórfica I.
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Reúnase con nuestros expertos en productos en sesiones virtuales individuales en https://api.drreddys.com/meet-api-experts o escríbanos a [email protected].
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