Tofacitinib Citrate API

Mecanismo de acción

Tofacitinib es un inhibidor de la cinasa Janus (JAK). Las JAK son enzimas intracelulares que transmiten señales originadas por las interacciones de citocinas o factores de crecimiento con los receptores en la membrana celular, influyendo en procesos celulares como la hematopoyesis y la función de las células inmunes. Dentro de la vía de señalización, las JAK fosforilan y activan los Transductores de Señales y Activadores de la Transcripción (STAT), que modulan la actividad intracelular, incluida la expresión génica. Tofacitinib modula esta vía en el punto de las JAK, evitando la fosforilación y activación de los STAT. Las JAK transmiten la señalización de citocinas mediante el emparejamiento entre diferentes JAK (por ejemplo, JAK1/JAK3, JAK1/JAK2, JAK1/TyK2, JAK2/JAK2). Tofacitinib inhibió in vitro las actividades de las combinaciones JAK1/JAK2, JAK1/JAK3 y JAK2/JAK2 con valores de IC50 de 406, 56 y 1377 nM, respectivamente. Sin embargo, la relevancia clínica de cada combinación específica de JAK para la efectividad terapéutica no se conoce.

Indicación

XELJANZ/XELJANZ XR es un inhibidor de JAK.

1) Artritis reumatoide: XELJANZ/XELJANZ XR está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave que no han respondido adecuadamente o han presentado intolerancia al metotrexato. Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con metotrexato u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no biológicos.

○ Limitaciones de uso: No se recomienda el uso de XELJANZ/XELJANZ XR en combinación con FARME biológicos o inmunosupresores potentes como la azatioprina y la ciclosporina.

2) Artritis psoriásica: XELJANZ/XELJANZ XR está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa que no han respondido adecuadamente o han presentado intolerancia al metotrexato u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

○ Limitaciones de uso: No se recomienda el uso de XELJANZ/XELJANZ XR en combinación con FARME biológicos o inmunosupresores potentes como la azatioprina y la ciclosporina.

3) Colitis ulcerosa: XELJANZ/XELJANZ XR está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave, que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a los bloqueadores del TNF.

○ Limitaciones de uso: No se recomienda el uso de XELJANZ/XELJANZ XR en combinación con terapias biológicas para la CU ni con inmunosupresores potentes como la azatioprina y la ciclosporina.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Tofacitinib Citrate es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.