About Levetiracetam API
Therapeutic CategorySistema Nervioso Central (SNC)

CAS Number
102767-28-2
API Technology
Sintética
Dose Form
Cápsula de gelatina dura / Tableta para suspensión
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de China
Mecanismo de acción
Se desconoce el(los) mecanismo(s) preciso(s) mediante el cual levetiracetam ejerce su efecto antiepiléptico. La actividad antiepiléptica de levetiracetam se evaluó en varios modelos animales de convulsiones epilépticas. Levetiracetam no inhibió las convulsiones únicas inducidas por estimulación máxima con corriente eléctrica o diferentes quimioconvulsivantes y mostró solo una actividad mínima en pruebas de estimulación submáxima y de umbral. Sin embargo, se observó protección contra la actividad generalizada secundaria de convulsiones focales inducidas por pilocarpina y ácido kaínico, dos quimioconvulsivantes que inducen convulsiones que imitan algunas características de las convulsiones parciales complejas humanas con generalización secundaria. Levetiracetam también mostró propiedades inhibitorias en el modelo de kindling en ratas, otro modelo de convulsiones parciales complejas humanas, tanto durante el desarrollo del kindling como en el estado completamente kindled. El valor predictivo de estos modelos animales para tipos específicos de epilepsia humana es incierto.
Indicación
SPRITAM está indicado como terapia adjunta en el tratamiento de:
• Crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia de 4 años de edad y mayores que pesen más de 20 kg
• Crisis mioclónicas en pacientes de 12 años de edad y mayores con epilepsia mioclónica juvenil
• Crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes de 6 años de edad y mayores con epilepsia generalizada idiopática
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Levetiracetam es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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FAQs
Un fármaco antiepiléptico novedoso utilizado en el tratamiento de crisis parciales, crisis mioclónicas y crisis tónico-clónicas.
La dosis habitual es de 1000 mg una vez al día. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario; sin embargo, normalmente no supera los 3000 mg por día.
Puede reunirse con nuestros expertos en productos en sesiones virtuales individuales en https://api.drreddys.com/meet-api-experts o escribirnos a [email protected].
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