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About Levetiracetam API

Product
  • Therapeutic CategorySistema Nervioso Central (SNC)

  • CAS Number

    102767-28-2

  • API Technology

    Sintética

  • Dose Form

    Cápsula de gelatina dura / Tableta para suspensión

  • Dr Reddy's Development Status

    Disponible

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, DMF de Canadá, DMF de Japón, DMF de Corea, DMF de China

Mecanismo de acción

Se desconoce el(los) mecanismo(s) preciso(s) mediante el cual levetiracetam ejerce su efecto antiepiléptico. La actividad antiepiléptica de levetiracetam se evaluó en varios modelos animales de convulsiones epilépticas. Levetiracetam no inhibió las convulsiones únicas inducidas por estimulación máxima con corriente eléctrica o diferentes quimioconvulsivantes y mostró solo una actividad mínima en pruebas de estimulación submáxima y de umbral. Sin embargo, se observó protección contra la actividad generalizada secundaria de convulsiones focales inducidas por pilocarpina y ácido kaínico, dos quimioconvulsivantes que inducen convulsiones que imitan algunas características de las convulsiones parciales complejas humanas con generalización secundaria. Levetiracetam también mostró propiedades inhibitorias en el modelo de kindling en ratas, otro modelo de convulsiones parciales complejas humanas, tanto durante el desarrollo del kindling como en el estado completamente kindled. El valor predictivo de estos modelos animales para tipos específicos de epilepsia humana es incierto.

Indicación

SPRITAM está indicado como terapia adjunta en el tratamiento de:

• Crisis de inicio parcial en pacientes con epilepsia de 4 años de edad y mayores que pesen más de 20 kg

• Crisis mioclónicas en pacientes de 12 años de edad y mayores con epilepsia mioclónica juvenil

• Crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes de 6 años de edad y mayores con epilepsia generalizada idiopática

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Levetiracetam es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Mejoramiento de la seguridad de la cadena de suministro para IFA de Levetiracetam

Mejoramiento de la seguridad de la cadena de suministro para IFA de Levetiracetam

Autores: < span lang="ES-GB">AVT Reddy, Jefe - Cadena de suministro de API; B Shivakumar, Gerente de Producto - API

diciembre de 2019

En este artículo analizamos los factores que pueden influir para garantizar un suministro fiable cadena. Levetiracetam, una de las API clave en nuestras carteras, es una API modelo que muestra cómo una integración regresiva diligente junto con capacidades flexibles puede mejorar la seguridad de la cadena de suministro. .

Una breve reseña: desde 2017, el gobierno chino hizo cumplir leyes y regulaciones ambientales1) en todo el país para limpiar el aire y el agua y mejorar la eficiencia de su producción. Estas regulaciones afectaron a numerosos proveedores de materiales de partida clave, lo que resultó en un aumento de precios múltiple en el mejor de los casos y en una escasez de suministro en el peor de los casos. Nuestro equipo en Dr Reddy’s implementó un concepto diligente para abordar esta situación en un tiempo récord. Los siguientes 3 factores mostraron:

  1. Localización de KSM – Dr. Reddy's firmó una alianza estratégica con proveedores de China y socios comerciales indios para transferir la tecnología/know-how de KSM a la India. Además, Dr Reddy's mejoró aún más la tecnología para hacerla más sostenible al minimizar la generación de desechos y reutilizar los solventes/reactivos. En lugar de enviar el KSM desde China, un proveedor local puede realizar la entrega de forma más rápida y flexible.
  2. Respaldado por una fuente alternativa – para fortalecer aún más la cadena de suministro, Dr. Reddy's estableció otra fuente para KSM en India. Siguiendo los mismos principios de optimización que, el proveedor mencionado anteriormente ha sido calificado con aprobaciones de autoridades reguladoras globales, incluidas la USFDA y EDQM, en un tiempo récord de cuatro meses.< /span>
  3. Escala de capacidades de fabricación< span lang="EN-GB" style="font-size:12.0pt"> – Para satisfacer la creciente demanda y abordar la escasez, Dr. Reddy's amplió la capacidad de fabricación de levetiracetam. La mayor capacidad garantiza tiempos de respuesta más rápidos. Nuestro equipo de ingeniería de procesos ha desarrollado procesos de cristalización y operaciones de reducción de tamaño para cumplir con propiedades fisicoquímicas personalizadas  tales como, entre otras, tamaño de partícula, densidad aparente (explotada/sin explotar).

En tres o cuatro meses, nuestro rendimiento OTIF (a tiempo y en su totalidad) aumentó al 100 %, al igual que la satisfacción del cliente. Hoy, Dr Reddy's ha logrado una posición competitiva al respaldar las demandas globales de API de levetiracetam.

 

Explore nuestra oferta de levetiracetam haciendo clic en el siguiente enlace:

< span style="line-height:107%">https://api.drreddys.com/product/levetiracetam

 

Referencia

1) http://www.gov.cn/zhengce /content/2016-11/21/content_5135510.htm

 

Descargo de responsabilidad:

El contenido científico de este artículo ha sido desarrollado por Dr.Reddy's Laboratories Limited ("DRL") solo con fines educativos y de concientización. Si bien se ha tenido el mayor cuidado posible al recopilar, verificar y desarrollar el contenido para garantizar que sea preciso y completo, los autores, DRL, no son responsables ni de ninguna manera por cualquier lesión o daño a cualquier persona en vista de cualquier dependencia. colocado o acción tomada en base a la información en este artículo o cualquier error, omisión o inexactitud y/o información incompleta en este artículo, ya sea que surja de negligencia o de otra manera. Ninguna parte del artículo, incluidos los gráficos disponibles en esta presentación, puede copiarse o reproducirse, en su totalidad o en parte, sin el consentimiento de DRL, excepto para los fines permitidos por el uso legítimo de la ley de derechos de autor.< /lapso>

FAQs

Cuál es el propósito principal de usar el API de levetiracetam?
  • Un fármaco antiepiléptico novedoso utilizado en el tratamiento de crisis parciales, crisis mioclónicas y crisis tónico-clónicas.


     

Cuál es la guía de seguridad para el API de levetiracetam?
  • La dosis habitual es de 1000 mg una vez al día. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario; sin embargo, normalmente no supera los 3000 mg por día.

Cuál es el proceso disponible para solicitar el API de levetiracetam?

Descargo de responsabilidad

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Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.