Logo
Logo

About Levetiracetam API

Product
  • Therapeutic Category中枢神经系统 (CNS)

  • CAS Number

    102767-28-2

  • API Technology

    合成

  • Dose Form

    硬明胶胶囊/片剂(用于悬浮液)

  • Dr Reddy's Development Status

    可用的

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP 已提交, 巴西 DMF, 加拿大 DMF, 日本 DMF, 韩国 DMF, 中国 DMF

作用机制

左乙拉西坦发挥抗癫痫作用的具体机制尚不清楚。左乙拉西坦的抗癫痫活性已在多种动物癫痫发作模型中进行评估。左乙拉西坦对通过最大电流刺激或不同化学诱发剂引起的单次发作无抑制作用,在亚最大刺激和阈值测试中仅显示微弱活性。然而,对于由化学诱发剂匹鲁卡品(pilocarpine)和卡因酸(kainic acid)引起的局灶性发作并继发全身化的活动,左乙拉西坦表现出保护作用。这些化学诱发剂引发的癫痫发作模拟了部分人类复杂部分性发作继发全身化的特征。

在大鼠的反复刺激(kindling)模型中,左乙拉西坦也显示出抑制作用,这是一种模拟人类复杂部分性发作的模型,无论在反复刺激发展阶段还是完全反复刺激状态下均有效。需要注意的是,这些动物模型对特定类型人类癫痫的预测价值尚不确定。

适应症

SPRITAM 适用于作为辅助治疗用于:

• 部分性发作:适用于 4 岁及以上、体重超过 20 kg 的癫痫患者

• 肌阵挛发作:适用于 12 岁及以上、患有青少年肌阵挛性癫痫的患者

• 原发性全身强直-阵挛发作:适用于 6 岁及以上、患有特发性全身性癫痫的患者

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 左乙拉西坦 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

Related APIs

重酒石酸卡巴拉汀

中枢神经系统 (CNS)

arrow

Fluoxetine

中枢神经系统 (CNS)

arrow

富马酸喹硫平

中枢神经系统 (CNS)

arrow

盐酸齐拉西酮一水合物

中枢神经系统 (CNS)

arrow

利培酮

中枢神经系统 (CNS)

arrow

普瑞巴林

中枢神经系统 (CNS)

arrow

舒更葡糖钠

中枢神经系统 (CNS)

arrow

阿普斯特(无定型及晶型B)

中枢神经系统 (CNS)

arrow

左乙拉西坦

中枢神经系统 (CNS)

arrow

醋酸艾斯利卡西平

中枢神经系统 (CNS)

arrow

盐酸鲁拉西酮

中枢神经系统 (CNS)

arrow

对甲苯磺酸卢美哌隆

中枢神经系统 (CNS)

arrow

盐酸美金刚

中枢神经系统 (CNS)

arrow

盐酸多奈哌齐

中枢神经系统 (CNS)

arrow

艾司佐匹克隆

中枢神经系统 (CNS)

arrow

依达拉奉

中枢神经系统 (CNS)

arrow

甲磺酸苯扎托品

中枢神经系统 (CNS)

arrow

罗匹尼罗

中枢神经系统 (CNS)

arrow

西尼莫德

中枢神经系统 (CNS)

arrow

盐酸托莫西汀

中枢神经系统 (CNS)

arrow

富马酸二甲酯

中枢神经系统 (CNS)

arrow

盐酸替扎尼定

中枢神经系统 (CNS)

arrow

Xanomeline

中枢神经系统 (CNS)

arrow

Request for Quotation

Get in touch with us by filling out the form below. Our team will reach out to you shortly!

Phone

Related Resources

Enhancing Supply Chain Security for Levetiracetam API

Enhancing Supply Chain Security for Levetiracetam API

Authors: 作者:AVT瑞迪, 原料药供应链负责人;希瓦库马尔(Shivakumar),原料药产品经理

2019年12月

在本文中,我们将探讨对确保可靠供应链产生影响的因素。 go 左乙拉西坦, 是我们产品系列中的关键原料药之一,它是一个原料药范例,它展示了有效的后向一体化以及灵活的能力如何能够增强供应链的安全性。

背景简介: 自2017年以来,中国政府在全国范围内实施环境法律法规,以净化空气、水和提高生产效率。 这些规定影响了许多关键的原材料供应商,导致了价格成倍上涨的最佳情况和供应短缺的最坏情况。我们瑞迪博士团队实施了一个有效的概念,以创纪录的时间解决了这一情况。 以下3个因素显示了:

  1. 关键原材料(KSM)的本地化 - 瑞迪博士与中国供应商和印度商业伙伴建立了战略合作关系,将关键原材料的技术/工艺知识转移到印度。此外,瑞迪博士进一步改进了这项技术,通过减少废物产生和重复使用溶剂/试剂,使其更具可持续性。当地供应商可以更快、更灵活地交货,而不是将关键原材料从中国专程运输过来。
  2. 有了替代来源的支持 - 为了进一步加强供应链,瑞迪博士在印度为关键原材料建立了另一个来源。按照上述相同的优化原则,供应商在创纪录的4个月内获得了包括美国食品及药物管理局和欧洲药品质量管理局(EDQM)在内的全球监管机构的批准。
  3. Scaling manufacturing capacities 为了满足日益增长的需求并解决短缺问题,瑞迪博士扩大了左乙拉西坦的生产产能。更高的产能确保了最快的周转时间。 我们的工艺工程团队已经开发出了结晶工艺和尺寸缩减操作,以满足定制的物理化学特性,例如但不限于,粒径、堆密度(震实/未震实)。

在三到四个月内,我们的货物按时按量按质交付(OTIF)(on time and in full)表现提高到100%,客户满意度也提高到100%。今天,瑞迪博士在支持全球左乙拉西坦原料药需求方面取得了极具竞争力的地位。

 

Explore our Levetiracetam offering by clicking on the link below: 点击下面的链接来探索我们的左乙拉西坦产品:

https://api.drreddys.com/product/levetiracetam

 

参考文献

1) http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-11/21/content_5135510.htm

 

Reference

1) http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-11/21/content_5135510.htm

FAQs

使用左乙拉西坦原料药的主要目的是什么?
  • 种新型抗癫痫药物,用于治疗部分性癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作和强直-阵挛性癫痫发作。

左乙拉西坦原料药的安全指南是什么?
  •   每日一次,每次1000毫克。医生可能会根据需要调整剂量。但通常每日剂量不超过3000毫克。

订购左乙拉西坦原料药的流程是什么

免责声明

本網站上的任何信息,包括對任何產品或服務的任何提及,均不構成銷售要約或被解釋為代表銷售要約。受有效專利保護的產品不得提供或供應用於商業用途。但是,在某些情況下,雷迪博士可自行決定並根據當地法律要求,在存在此類監管豁免的任何地方,提供此類產品的研究數量,以根據《印度專利法》第 107A 條(Bolar 豁免)進行監管提交。購買者應對其各自市場的產品或服務(包括專利情況)進行獨立評估,並對所有與專利相關的責任負責。 Dr. Reddy's 不承擔任何明示或暗示的保證,包括但不限於適銷性、適用於特定用途和非侵權的保證。

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.