Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Varenicline Tartrate API

Product
  • Categoría Terapéutica Cese del tabaquismo

  • Número CAS

    375815-87-5

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Sólido oral/Tabletas

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, DMF de Brasil

Mecanismo de acción

La vareniclina se une con alta afinidad y selectividad a los receptores nicotínicos neuronales de acetilcolina α4β2. Se cree que la eficacia de CHANTIX en la cesación del tabaquismo se debe a la actividad de la vareniclina en el subtipo α4β2 del receptor nicotínico, donde su unión produce una actividad agonista mientras simultáneamente evita que la nicotina se una a estos receptores.

Los estudios electrofisiológicos in vitro y los estudios neuroquímicos in vivo han demostrado que la vareniclina se une a los receptores nicotínicos neuronales α4β2 y estimula la actividad mediada por estos receptores, aunque en un nivel significativamente menor que la nicotina. La vareniclina bloquea la capacidad de la nicotina para activar los receptores α4β2 y, por lo tanto, para estimular el sistema dopaminérgico mesolímbico central, considerado como el mecanismo neuronal responsable del refuerzo y la recompensa experimentados al fumar.

La vareniclina es altamente selectiva y se une con mayor potencia a los receptores α4β2 que a otros receptores nicotínicos comunes (>500 veces más que α3β4, >3.500 veces más que α7, >20.000 veces más que α1βγδ), o a receptores y transportadores no nicotínicos (>2.000 veces). La vareniclina también se une con afinidad moderada (Ki = 350 nM) al receptor 5-HT3.

Indicación

CHANTIX es un agonista parcial del receptor nicotínico indicado como ayuda en el tratamiento para dejar de fumar.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Varenicline Tartrate es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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