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ANVISA Certification of GMP Pharmaceutical Ingredients for 61 of Dr Reddy’s APIs

We are glad to announce the publication in the OFFICIAL DIARY OF THE UNION of Brazil the granting to Dr. Reddy’s Laboratories Limited, the Certification of Good Practices of Manufacturing of Pharmaceutical Ingredients 61 of Dr Reddy’s APIs.

This ANVISA GMP Certifications covers all our API’s commercialized and under development in the Brazilian market from six of our manufacturing plants.

Please click here to view the list of all certified API’s and manufacturing plant site.

This achievement was only possible through the combined hard work of our Expert RA & QA Teams based in Brazil and India, specially focused in complying with the latest regulations issued by ANVISA.

Summing to our achievement in our GMP numbers, there is also the number of 31 DIFAs already prepared in 2020, complying with CADIFA regulation RDC 359/20, plus the number 33 coming in this year of 2021.

Our Latam RA Team expertise lies in the fact that all its members are composed from ex-employees of the Pharmaceutical Industry, this gives us a high understanding of what is needed from our clients and from ANVISA.

Our Latam RA/QA support is unmatched in the market as we are able to offer solutions ranging from Plant Audit Support, Particle Size troubleshooting, Patent landscape, Expertise in Nitrosamines, Azido Impurities and other M7 concerned impurities.

Please reach out to us on api@drreddys.com for any queries or support required on your API requirements.

 

Contact Us

次のフォームに記入してください。すぐにご連絡いたします.

弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002253

免責事項

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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