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オランザピン(1型)

オランザピン(1型)
CAS Number: 132539-06-1

オランザピン(1型)

薬効分類
双極性障害/抗統合失調症
API技術
合成
投与形態
経口液剤
注射剤
Reddy博士の研究状況
有効
利用可能な規制申請
Canada
CEP
Europe
Australia
New Zealand
イノベーターブランド(米国)
ZYPREXA

Mechanism of Action

The mechanism of action of olanzapine, as with other drugs having efficacy in schizophrenia, is unknown.

However, it has been proposed that this drug’s efficacy in schizophrenia is mediated through a combination of dopamine and serotonin type 2 (5HT2) antagonism. The mechanism of action of olanzapine in the treatment of acute manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder is unknown.

Indication

ZYPREXA® (olanzapine) is an atypical antipsychotic indicated:

As oral formulation for the:

  • Treatment of schizophrenia.
  • Adults: Efficacy was established in three clinical trials in patients with schizophrenia: two 6-week trials and one maintenance trial.
  • Adolescents (ages 13-17): Efficacy was established in one 6- week trial in patients with schizophrenia. The increased potential (in adolescents compared with adults) for weight gain and dyslipidemia may lead clinicians to consider prescribing other drugs first in adolescents. 
  • Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder and maintenance treatment of bipolar I disorder.
  • Adults: Efficacy was established in three clinical trials in patients with manic or mixed episodes of bipolar I disorder: two 3- to 4-week trials and one maintenance trial
  • Adolescents (ages 13-17): Efficacy was established in one 3- week trial in patients with manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. The increased potential (in adolescents compared with adults) for weight gain and dyslipidemia may lead clinicians to consider prescribing other drugs first in adolescents.
  • Medication therapy for pediatric patients with schizophrenia or bipolar I disorder should be undertaken only after a thorough diagnostic evaluation and with careful consideration of the potential risks.
  • Adjunct to valproate or lithium in the treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder.
  • Efficacy was established in two 6-week clinical trials in adults. Maintenance efficacy has not been systematically evaluated.

As ZYPREXA IntraMuscular for the:

  • Treatment of acute agitation associated with schizophrenia and bipolar I mania.
  • Efficacy was established in three 1-day trials in adults.

As ZYPREXA and Fluoxetine in Combination for the:

  • Treatment of depressive episodes associated with bipolar I disorder.
  • Efficacy was established with Symbyax (olanzapine and fluoxetine in combination); refer to the product label for Symbyax.
  • Treatment of treatment resistant depression.
  • Efficacy was established with Symbyax (olanzapine and fluoxetine in combination) in adults; refer to the product label for Symbyax.

Reddy博士の専門知

ハイデラバード(インド)に本社を構えるReddy博士の研究室は、世界的に有名な活性医薬成分(API)供給業者のひとつです。Reddy博士のAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他新興市場における医薬品メーカーに相応しいパートナーです。

Reddy博士(-)APIビジネスは、弊社はステロイド、ペプチド、複合的長鎖分子、高力価API(HPAPI/腫瘍薬)を含む複合型APIの製造開発部門において過去30年間以上にわたり築き上げてきた実績を強みとしており、そしてその技術的強みをもって成長してきました。この専門知は弊社の知的財産および規制関連業務における優れた実績によって補完されています。

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