
オンダンセトロン API
CAS Number: 99614-02-5
About オンダンセトロン API
Therapeutic Category
Oncology/ Anti-Emetics
API Technology
Synthetic
Dose Form
Injection/Solution/Tablet
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, EUDMF, Canada DMF
Mechanism of Action
Ondansetron is a selective 5-HT3 receptor antagonist. While its mechanism of action has not been fully characterized, ondansetron is not a dopamine-receptor antagonist. Serotonin receptors of the 5-HT3 type are present both peripherally on vagal nerve terminals and centrally in the chemoreceptor trigger zone of the area postrema. It is not certain whether ondansetron’s antiemetic action is mediated centrally, peripherally, or in both sites. However, cytotoxic chemotherapy appears to be associated with release of serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine. In humans, urinary 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) excretion increases after cisplatin administration in parallel with the onset of emesis. The released serotonin may stimulate the vagal afferents through the 5-HT3 receptors and initiate the vomiting reflex.
Indication
ZOFRAN is a 5-HT3 receptor antagonist indicated for the prevention of:
- Nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, including cisplatin greater than or equal to 50 mg/m2
- Nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy
- Nausea and vomiting associated with radiotherapy in patients receiving either total body irradiation, single high-dose fraction to the abdomen, or daily fractions to the abdomen
- Postoperative nausea and/or vomiting
Dr. Reddy’sの専門知識・技術
ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。
Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。
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