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パロノセトロン塩酸塩

パロノセトロン塩酸塩 API

パロノセトロン塩酸塩-API

CAS Number: 135729-62-3

薬効分類
胃腸疾患(GI)
API技術
高薬理活性
投与形態
経口液剤
注射剤
Dr Reddy's の開発状況
使用可能
利用可能な規制申請
USDMF
CEP Granted
Brazil DMF
EUDMF
Canada DMF
Japan DMF
イノベーターブランド(米国)
ALOXI
Plant
1006(CTO6)

Mechanism of Action

Palonosetron is a 5-HT3 receptor antagonist with a strong binding affinity for this receptor and little or no affinity for other receptors.

Cancer chemotherapy may be associated with a high incidence of nausea and vomiting, particularly when certain agents, such as cisplatin, are used. 5-HT3 receptors are located on the nerve terminals of the vagus in the periphery and centrally in the chemoreceptor trigger zone of the area postrema. It is thought that chemotherapeutic agents produce nausea and vomiting by releasing serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine and that the released serotonin then activates 5-HT3 receptors located on vagal afferents to initiate the vomiting reflex.

Postoperative nausea and vomiting is influenced by multiple patient, surgical and anesthesia related factors and is triggered by release of 5-HT in a cascade of neuronal events involving both the central nervous system and the gastrointestinal tract. The 5-HT3 receptor has been demonstrated to selectively participate in the emetic response.

Indication

ALOXI is a serotonin-3 (5-HT3) receptor antagonist indicated in adults for:

  • Moderately emetogenic cancer chemotherapy --prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses
  • Highly emetogenic cancer chemotherapy --prevention of acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses
  • Prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) for up to 24 hours following surgery. Efficacy beyond 24 hours has not been demonstrated 

ALOXI is indicated in pediatric patients aged 1 month to less than 17 years for:

  • Prevention of acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including highly emetogenic cancer chemotherapy

Dr. Reddy’sの専門知識・技術

ハイデラバード(インド)に本社を構えるDr. Reddy’s Laboratoriesは、世界的に有名な原薬(API)供給業者です。Dr. Reddy’sのAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他の新興市場において製薬会社の推奨パートナーとなっています。

Dr. Reddy’sのAPIビジネスは、ステロイド、ペプチド、複合長鎖分子、高薬理活性API(HPAPI /腫瘍学薬)など、複合APIの開発・製造において、30年以上にわたり高度な技術的実績を築き上げ、成長しています。この専門知識・技術は弊社の知的財産および規制関連業務の実績と共に、一貫して規制基準を満たし、それを超える優れた価値を生み出しています。Dr. Reddyの(-) API, R&D (研究開発)、IP、規制の高度な専門知識・技能の結果です。

顧客が真っ先に市場に参入するのに重要な要素は、機敏な供給網です。弊社は全施設を効率的に、そしてコストを最適化して稼働させ、品質と安全性、また、生産性の最新基準に従うことで、そうした供給網を実現させます。オフィスと工場の結びつきを強化し、ダイナミックな市場の変化に迅速に対応しています。そうした理由から、弊社は不足を解消して突発的な供給を満たすことができるのです。

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問い合わせ先

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弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002222

国固有の要件がある場合は、こちらでサポートいたします。/h3>

免責事項

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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