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Palonosetrón Clorhidrato

Palonosetrón Clorhidrato API

Palonosetrón Clorhidrato-API

CAS Number: 135729-62-3

Categoria Terapêutica
Gastro-Intestinal - GI
Tecnologia API
Alto Potencia
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Injectable
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
USDMF
CEP
Brasil
EUDMF
Canadá
Japón
Marca innovadora (EE. UU.)
ALOXI
Plant
1006(CTO6)

Mecanismo de acción

Palonosetron is a 5-HT3 receptor antagonist with a strong binding affinity for this receptor and little or no affinity for other receptors.

Cancer chemotherapy may be associated with a high incidence of nausea and vomiting, particularly when certain agents, such as cisplatin, are used. 5-HT3 receptors are located on the nerve terminals of the vagus in the periphery and centrally in the chemoreceptor trigger zone of the area postrema. It is thought that chemotherapeutic agents produce nausea and vomiting by releasing serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine and that the released serotonin then activates 5-HT3 receptors located on vagal afferents to initiate the vomiting reflex.

Postoperative nausea and vomiting is influenced by multiple patient, surgical and anesthesia related factors and is triggered by release of 5-HT in a cascade of neuronal events involving both the central nervous system and the gastrointestinal tract. The 5-HT3 receptor has been demonstrated to selectively participate in the emetic response.

Indicación

ALOXI is a serotonin-3 (5-HT3) receptor antagonist indicated in adults for:

  • Moderately emetogenic cancer chemotherapy --prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses
  • Highly emetogenic cancer chemotherapy --prevention of acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses
  • Prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV) for up to 24 hours following surgery. Efficacy beyond 24 hours has not been demonstrated 

ALOXI is indicated in pediatric patients aged 1 month to less than 17 years for:

  • Prevention of acute nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of emetogenic cancer chemotherapy, including highly emetogenic cancer chemotherapy

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Palonosetrón Clorhidrato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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