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About Palonosetron Hydrochloride API

Product
  • Therapeutic Category肿瘤科/止吐药

  • CAS Number

    135729-62-3

  • API Technology

    高效力

  • Dose Form

    口服固体/片剂

  • Dr Reddy's Development Status

    可用的

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, 韩国 DMF, 加拿大 DMF, 韩国 DMF

作用机制

帕洛诺司琼(Palonosetron)是一种 5-HT3 受体拮抗剂,对该受体具有很强的结合亲和力,对其他受体则几乎没有或仅有很低的亲和力。

癌症化疗常伴随高发生率的恶心和呕吐,尤其是在使用顺铂等特定药物时。5-HT3 受体位于外周迷走神经末梢及延髓催吐化学感受触发区(CTZ)内。普遍认为,化疗药物会促使小肠嗜铬细胞释放 5-羟色胺(5-HT),释放的 5-HT 随后激活迷走神经传入纤维上的 5-HT3 受体,从而引发呕吐反射。

术后恶心呕吐受患者因素、手术因素及麻醉相关因素影响。其发生由 5-HT 的释放所触发,涉及中枢神经系统和胃肠道的一系列神经传递事件。研究表明 5-HT3 受体在呕吐反应中发挥选择性作用。

适应症

ALOXI 是一种 5-羟色胺-3 (5-HT3) 受体拮抗剂,适用于成人:

  • 中度致吐性癌症化疗——预防与初始和重复疗程相关的急性及迟发性恶心和呕吐
  • 高致吐性癌症化疗——预防初次和重复疗程相关的急性恶心和呕吐
  • 预防术后24小时内的恶心呕吐(PONV)。超过24小时的疗效尚未证实。

ALOXI 适用于 1 个月至 17 岁以下儿童:

  • 预防与初次和重复疗程的致吐性癌症化疗(包括高致吐性癌症化疗)相关的急性恶心和呕吐

Dr. Reddy's的专长

Dr. Reddy's总部位于印度海得拉巴,是全球领先的活性药物成分(API)供应商之一。 Dr. Reddy's的API业务是美国、欧洲、巴西、拉丁美洲、日本、中国、韩国和新兴市场的制药公司的首选合作伙伴。

Dr. Reddy's博士的API业务在过去30多年来在开发和制造复杂API(如类固醇,多肽,复杂长链分子和高效API(HPAPI /肿瘤药物))方面所建立的深厚技术优势中茁壮成长。 我们在知识产权和法规事务方面的实力可以帮助我们始终如一地达到并超越监管标准,从而为这一专业知识提供补充。 Dr. Reddy's博士 盐酸帕诺司琼 API是研发,知识产权和监管方面广泛专业知识的结果。

帮助我们的客户率先进入市场的关键组成部分是响应式供应链。 我们通过确保所有设施都高效运行并达到最新的质量,安全和生产率标准来实现这一目标。 业务和工厂之间的强大互联可以快速响应动态的市场变化,从而避免短缺并满足需求的突然激增。

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